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中华人民共和国农业农村部公告 第8号

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核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等14家单位申报的小反刍兽疫、山羊痘二联活疫苗(
 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等14家单位申报的小反刍兽疫、山羊痘二联活疫苗(Clone9+AV41株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

   批准中国兽医药品监察所等4家单位申报的猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/Mya98/XJ/2010株+  O/GX/09-7株)成品效力检验中增加“ELISA抗原(146S)含量检测方法”变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

     特此公告。

     附件:1.新兽药注册目录

           2.试行规程

           3.质量标准 

4.说明书和标签

                                                                                                       农业农村部

                                                                                                     2018年4月12日

QQ截图20180419110734
 
关键词: 农业部
 
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