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核心提示:  Danshenzongfensuan Tiquwu  SALVIA TOTAL PHENOLIC ACIDS  本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根
   Danshenzongfensuan Tiquwu
 
  SALVIA TOTAL PHENOLIC ACIDS
 
  本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎经加工制成的提取物。
 
  【制法】取丹参,切成小段,加水于80℃提取2次,合并提取液,滤过,滤液于60℃减压浓缩至相对密度为1.18-1.22(50℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量为70%,静置12小时,取上清液,减压回收乙醇,并浓缩至稠膏,干燥,即得。
 
  【性状】本品为黄褐色粉末。
 
  【鉴别】(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加三氯化铁试液1滴,显污绿色。
 
  (2)取本品50mg,加水5ml使溶解(如有不溶物,滤过,取滤液),作为供试品溶液。取丹参对照药材0.5g,加水20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品,加水制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯三氯甲烷乙酸乙
 
  酯-甲醇甲酸(2:3:4:0.5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
 
  【检查】水分不得过5.0%(附录0832第一法。
 
  炽灼残渣不得过12.0%(附录0841)。
 
  重金属取炽灼残渣项下残留的残渣,照重金属检查法(附录0821第二法)测定,不得过10mg/kg。
 
  【指纹图谱】照高效液相色谱法(附录0512)测定。
 
  色谱条件和系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm);以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为286m;柱温为30℃;流速为每分钟1.0m。理论板数按迷迭香酸峰计算应不
 
  低于20000。
 
  参照物溶液的制备取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
 
  各含0.2mg的溶液,即得。
 
  供试品溶液的制备取〔含量测定〕项下的供试品溶液,即得。
 
  测定法分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,记录色谱
 
  图,即得。
 
  按中药色谱指纹图谱相似度评价系统,供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算,相似度
 
  不得低于0.90。
 
  【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。
 
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为286m;柱温为30℃;流速为每分钟1.0ml。理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于20000。
 
  对照品溶液的制备取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品适量,精密称定,加水制成每1m含
 
  迷送香酸7μg、丹酚酸B60g的混合溶液,即得。
 
  供试品溶液的制备取供试品5mg,精密称定,置5m量瓶中,加水使溶解,并稀释至刻度,
 
  摇匀,滤过,取续滤液,即得。
 
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
 
  本品按干燥品计算,含迷迭香酸(C1H12O3)不得少于0.50%,含丹酚酸B(CH2O6)不得少于5.0%。
 
  【贮藏】遮光,密封,置阴凉干燥处。
 
 
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